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除了伤亡,医药事故还给这些国家带来了什么?

中新经纬客户端7月25日电 “问题疫苗”等医药事故对一些家庭可能造成的重大伤害,一直是无法回避又不能回避的问题。而疫苗事故爆发之时,最让人担心的莫过于,人们对“假疫苗”的担忧,可能会逐渐演变为对“疫苗本身”的担忧。

德国“疫苗之伤”催生的疫苗反对者

由于对疫苗效果存疑、生产信息不透明、医药公司获取暴利、疫苗伤害案维权困难等诸多原因,疫苗失信危机几乎存在于每个国家的疫苗发展史中。即使是在医药行业发达、救济制度完善的德国,对疫苗伤害案件的处理也并不尽如人意。

早在19世纪,就有少数德国人反对疫苗接种。反对理由主要是,他们认为接种疫苗可能会对被接种者造成严重损伤。反对者们不仅自己拒绝接种,更广泛呼吁其他社会成员停止接种。

此外,疫苗伤害事件的受害者申请补偿的成本太高,尤其是证据不足造成的维权困难,也使疫苗反对者的数量不断增加。

德国《传染病防治法》规定,只有当疫苗与伤害之间的因果关系达到“很可能”(Wahrscheinlichkeit)的程度时,政府才承认属于疫苗伤害。

这一要求使大多数受害者的补偿申请难以通过,德国一位受害者女孩的家属,还因申请补偿未果,为自己的女儿建立了一个“众筹”网站。

2002年出生的女孩Lena在十周时接种了第一次疫苗,次日便出现了异常反应。起初医生安慰其父母说是正常现象,便又接种了两次。之后,Lena被诊断患有神经系统发育障碍,在一岁之前就已被断定将一生丧失自理能力。

悲痛中的Lena父母从2004年开始申请疫苗损害的补偿,被注射医院拒绝之后诉至法院,但是难以证明因果关系达到“很可能”的程度,导致其不断败诉。

屡次败诉后,她的家人创建了一个网页,将Lena的经历完整地公布在网上,并提供了银行账号,希望得到人们的支持。

Lena家人创建的网页

补偿申请困难,这一直是德国的“疫苗之伤”。德国国家疫苗计划(Nationaler Impfplan)报告显示,在1995至1999年的五年间,德国各州政府共收到1198例疫苗受害申请,其中的173例获得承认。2005至2009年,虽然疫苗受害申请下降到了1036例,但仍然有169例申请获得承认,成功率仅16%。

面对疫苗注射风险和疫苗伤害案申请补偿的困难,反对者创立了多个抵制疫苗的宣传网站。此举还引来了主流媒体的关注,德国老牌纸媒《明镜》周刊的网站“明镜在线”曾就“该不该给孩子注射疫苗”专门进行过讨论。

“疫苗之伤”虽然加剧了疫苗反对者对于注射疫苗的抵触情绪,但德国人的疫苗和医保体系十分健全。遭遇“问题疫苗”之后,医保系统通常会去承担后续治疗费用,大多数受害者家庭不会沦落到倾家荡产的地步。

疫苗事故后,

澳大利亚人对疫苗重拾信心的90年

20世纪初,白喉(一种急性呼吸道传染病)在澳大利亚班达伯格地区十分肆虐。在1928年前后的10年间,有4073名澳洲儿童死于白喉。

所幸美国很快研发出了白喉疫苗,而且效显显著,死亡率明显得到了抑制。因此,班达伯格政府决定推荐市民接种这种疫苗。

然而,就在21个非常健康的孩子接种了白喉疫苗之后,1928年1月28日,18个患此重病的孩子躺在了班达伯格的医院里。两天之后,他们中有12个不幸病逝。

毫无疑问,这次疫苗事故使不少市民对政府失去了信心。

事后调查显示,夺取那12个儿童生命的白喉疫苗本身不存在质量问题,导致这场悲剧的原因是疫苗在储存过程中冷藏环境不达标,导致疫苗被金黄色葡萄球菌污染。

此后,澳洲的疫苗全部采用无菌单剂量小瓶生产,疫苗瓶子也必须是透明玻璃,便于检查浊度。1989年,澳联邦政府通过了《医疗用品管理法(1989)》,制定了严格的冷链储存标准和标签管理条例。

这次疫苗事故的发生也推动了“澳大利亚药品管理局”的诞生,所有投入使用的疫苗首先要在该局网站注册,且必须确保疫苗是有效的,生产过程也十分严格。疫苗接种者可以随时在药品管理局官网报告疫苗接种的不良反应。

澳大利亚药品管理局(TAG)官网

如今,离此次疫苗事故已经过去了90余年,澳洲仍未放松对医药行业的严监管,一个疫苗要测试长达10年甚至更久才能投入使用,获得批准前准备的材料就得有几千页。

此外,澳洲还推出了“强制注射疫苗”的法案,如果家长未按规定给孩子进行疫苗接种,将会被取消托儿优惠、托儿回扣、A类家庭税务扶助金,甚至取消孩子读书或升学的机会。

对于该法案的落实情况,澳洲各大媒体曾于2017年2月发布数据称,“自去年澳大利亚政府推出强制注射疫苗法案以来,国内已有20万儿童接种疫苗,也有14万儿童的家长因藐视法案而遭受处罚”。

据澳洲新闻网报道,近日针对流感季的到来,澳大利亚卫生部门开始呼吁民众接种疫苗。随着打疫苗人数的攀升,成千上万的澳人也在担心他们可能会没有流感疫苗可打。

对此,在澳大利亚卫生部网站上的一份声明中,代理首席医疗官托尼霍布斯(Tony Hobbs)博士说:“卫生部正在与各州和领地密切协作,监测疫苗的供应情况。”

最高90亿美元!

这些制药公司曾被判罚

中新经纬客户端(微信公众号:jwview)梳理发现,在医药行业判罚史中,不乏几十亿美元的罚款。其中最高罚款达90亿美元。

2008年,辉瑞将只能抗关节炎疼痛的Bextra销售于多种疼痛病症,非法促进Geodon、Zyvox和Lyrica等上市,有意欺骗医疗保险计划等。2013年11月4日强生表示同意支付22亿美元的罚金。

2009年,由于利来公司将再普乐作为治疗痴呆症药物进行推销,被判以14亿美元的罚金。

2012年,由于非标签注明销售、变相贿赂、非法销售多种药物,故意隐瞒了它的比较争议的糖尿病药物Avandia的安全性系数,在临床研究失败的前提下将Paxil的用途扩大到儿童等等,葛兰素史克公司接收到美国司法机关30亿美元的罚单。

2013年11月,7500余名患者起诉强生DePuy骨科单元的ARS髋关节植入物,强生将不得不支付逾40亿美元的民事赔偿。

2014年9月,由于明知药物不良反应而不报,武田制药及其合作推广方礼来制药被法院判罚90亿美元的罚金。

2018年5月8日,由于将抗癫痫药物Depakote用于治疗老年痴呆患者,并非法将此药用于抗精神分裂,雅培同意支付联邦和州政府的16亿美元的罚单。(中新经纬APP)

(文章部分内容来源:中国青年报 中国侨网 南方都市报 新浪财经 澳大利亚药品管理局官网 澳大利亚《医疗用品管理法(1989)》 )

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